Чтобы их терапевтический эффект максимально соответствовал оригиналу, производитель проводит немало лабораторных исследований. Среди них и доведение биоэквивалентности. Еще с 2010 года они начали этот вид исследований не только для номенклатуры, которая существует, но и всех новых лекарственных препаратов.

Читайте также: Как компания "Фармак" производит собственные качественные лекарства

Препарат, доведенный по биоэквивалентности, считается полностью взаимозаменяемым и идентичным по своей эффективности, безопасности, как и оригинальный препарат. Конечно, перед тем, как проверять терапевтический эффект на людях, "Фармак" проводит исследования invitro – в лабораторных условиях. И в первую очередь разрабатывается сама технология изготовления генерика.

Фармак
Препарат, доведенный по биоэквивалентности, считается идентичным оригиналу

Далее в аналитической лаборатории на специальном оборудовании проверяется эффективность высвобождения активного вещества из лекарственного препарата, имитируя его поведение в организме человека.

Мы изучаем проницаемость и растворимость препарата в трех средах организма: при Ph 1.2, Ph 4,5 и Ph 6.8. То есть в средах, идентичных желудочному, а также такому, как в двенадцатиперстной кишке и кишечнике,
– объяснила начальница Центральной лаборатории фармацевтической разработки ОАО "Фармак" Светлана Гуреева.

После доведения эффективности в лабораторных условиях, генерик исследуют на людях. Для этого по меньшей мере 12 абсолютно здоровых добровольцев в среднем в течение двух недель принимают необходимые лекарственные препараты в специализированном клинико-диагностическом центре Национального фармацевтического университета.

Читайте также: Запрет лекарств: какие препараты запретили в Украине

К слову, доведение биоэквивалентности стало обязательным требованием при производстве генерических лекарств только недавно. Тогда как компания "Фармак" начала этот вид исследований по собственной инициативе еще в 2010 году.

"Фармак", как социально-ответственная компания, должна была дать врачу и пациенту уверенность в том, что препараты, которые выпускает "Фармак" эффективные и безопасные,
отметила начальница отдела клинических исследований ОАО "Фармак" Елена Бархатная.

В течение года компания "Фармак" выпустила 20 новых медпрепаратов-аналогов, ежемесячно украинцы покупают около семи миллионов упаковок лекарств производства компании. "Фармак" уже восьми год подряд остается лидером по объему продаж на украинском фармацевтическом рынке.