Архив
Курси валют
Погода
      youtube @24
      Loading...
      google @24
      RSS ЛЕНТА
      Общий RSS

      Топ новости

      Видео новости

      Как "Фармак" исследует и проверяет лекарства, чтобы они были и эффективными, и безопасными

      Украинцам доступны передовые лекарства, которые стоят значительно дешевле мировых аналогов. А именно, так называемые генерики – лекарственные препараты с доказанной фармацевтической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом. Разработкой именно таких лекарств занимается компания "Фармак".

      Чтобы их терапевтический эффект максимально соответствовал оригиналу, производитель проводит немало лабораторных исследований. Среди них и доведение биоэквивалентности. Еще с 2010 года они начали этот вид исследований не только для номенклатуры, которая существует, но и всех новых лекарственных препаратов.

      Читайте также: Как компания "Фармак" производит собственные качественные лекарства

      Препарат, доведенный по биоэквивалентности, считается полностью взаимозаменяемым и идентичным по своей эффективности, безопасности, как и оригинальный препарат. Конечно, перед тем, как проверять терапевтический эффект на людях, "Фармак" проводит исследования invitro – в лабораторных условиях. И в первую очередь разрабатывается сама технология изготовления генерика.

      Фармак
      Препарат, доведенный по биоэквивалентности, считается идентичным оригиналу

      Далее в аналитической лаборатории на специальном оборудовании проверяется эффективность высвобождения активного вещества из лекарственного препарата, имитируя его поведение в организме человека.

      Мы изучаем проницаемость и растворимость препарата в трех средах организма: при Ph 1.2, Ph 4,5 и Ph 6.8. То есть в средах, идентичных желудочному, а также такому, как в двенадцатиперстной кишке и кишечнике,
      – объяснила начальница Центральной лаборатории фармацевтической разработки ОАО "Фармак" Светлана Гуреева.

      После доведения эффективности в лабораторных условиях, генерик исследуют на людях. Для этого по меньшей мере 12 абсолютно здоровых добровольцев в среднем в течение двух недель принимают необходимые лекарственные препараты в специализированном клинико-диагностическом центре Национального фармацевтического университета.

      Читайте также: Запрет лекарств: какие препараты запретили в Украине

      К слову, доведение биоэквивалентности стало обязательным требованием при производстве генерических лекарств только недавно. Тогда как компания "Фармак" начала этот вид исследований по собственной инициативе еще в 2010 году.

      "Фармак", как социально-ответственная компания, должна была дать врачу и пациенту уверенность в том, что препараты, которые выпускает "Фармак" эффективные и безопасные,
      отметила начальница отдела клинических исследований ОАО "Фармак" Елена Бархатная.

      В течение года компания "Фармак" выпустила 20 новых медпрепаратов-аналогов, ежемесячно украинцы покупают около семи миллионов упаковок лекарств производства компании. "Фармак" уже восьми год подряд остается лидером по объему продаж на украинском фармацевтическом рынке.

      Источник: 24 канал
      powered by lun.ua
      Если Вы обнаружили ошибку на этой странице, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter
      Комментарии
      Больше новостей
      Залиште відгук