Neuralink начинает набор участников для клинических испытаний мозгового имплантата N1

Клиническое испытание, которое, как ожидается, продлится около шести лет, сосредотачивается на установлении интерфейса между мозгом и компьютером с помощью современного хирургического робота R1. Эта сложная процедура направлена на область человеческого мозга, отвечающую за двигательные функции, с начальной целью дать возможность участникам управлять компьютерным курсором или клавиатурой посредством силы мысли.

Читайте на сайте В США начинают разрабатывать систему передачи энергии лазером на гигантские расстояния

Испытания на людях разрешили

Во вторник, 19 сентября, Neuralink сообщила, что она получила одобрение независимой нравственной комиссии на начало процесса набора пациентов для участия в первом клиническом исследовании с использованием имплантата N1.

Исследование под названием PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface) - оценить безопасность имплантата N1 и хирургического робота R1, а также оценить функциональность нейроинтерфейса.

Нейрочип N1 – прототип нейроинтерфейса / Фото Nueralink

Ключевой момент для Neuralink наступил в начале этого года, когда компания получила разрешение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) до начала клинических испытаний на людях. Важно отметить, что компания находилась под пристальным вниманием регуляторных органов из-за своих предварительных испытаний на животных.

Кто может принять участие в испытаниях

Потенциальными участниками клинических испытаний могут стать лица, страдающие параличом, возникшим вследствие травм шейного отдела спинного мозга или бокового амиотрофического склероза (БАС). Однако точное количество участников исследования компания Neuralink публично не разглашает.

Интересный факт! Сначала компания намеревалась привлечь десять пациентов, но по предложению FDA, выразившему обеспокоенность по безопасности исследования, решила уменьшить их количество.

Как будет проходить процесс вживления импланта

В исследовании PRIME будет использоваться хирургический робот R1 для имплантации имплантатов BCI в мозговую область, отвечающую за формулировку намерений движения. Имплантат N1, после введения почти незаметен, предназначен для беспроводной передачи сигналов мозга в сопроводительное приложение, демонстрирующее намерения движения.

Робот, проводящий процедуру вживления чипа / Фото Neuralink

Основная цель Neuralink – обеспечить управление компьютерным курсором или клавиатурой исключительно силой человеческого мнения.

Илон Маск видит множество потенциальных применений для технологии Neuralink, включая учащенные хирургические вмешательства с использованием чипа для лечения таких заболеваний, как ожирение, аутизм, депрессия и шизофрения.

Смотрите также Стартап предлагает безвоздушные шины для велосипеда – такие же устанавливают на марсоходах NASA.

Однако эксперты предостерегают, что даже если нейроимплант будет признан безопасным для человека, путь к получению коммерческого разрешения может длиться не одно десятилетие. Такие длительные сроки обусловлены строгими стандартами безопасности, установленными FDA, подчеркивающими тщательный и всесторонний процесс оценки, необходимый для обеспечения безопасности и эффективности технологии.