Компания "Фармак" разрабатывает собственные активные фармацевтические ингредиенты – действующие вещества лекарств, контролируя качество на всех этапах. Рецептура которых максимально соответствует оригиналу.
Читайте также: Запрет лекарств: какие препараты запретили в Украине
В 2015-м компания инвестировала почти 40 миллионов долларов в создание и введение в эксплуатацию нового современно оборудованного производства АФИ в городе Шостка.
Став в 2010 году лидером фармацевтического рынка, мы поняли, что это не только большое достижение, но и большая ответственность. Мы должны использовать лучшие инновационные подходы во всех наших процессах – производственных, подходах к качеству, в подходах к управлению нашей компанией,
– сказал исполнительный директор ОАО "Фармак" Владимир Костюк.
"Рождение" активных фармацевтических ингредиентов начинается с научно-исследовательских работ. Специалисты теоретически прорабатывают возможные пути синтеза веществ для реализации необходимой лекарственной формулы. Полученные результаты специалисты воспроизводят в лабораторных условиях.
"Мы имеем методики из статей или патентов, которые мы воспроизводим в лабораторных условиях. Параллельно мы адаптируем лабораторные условия к скайлапу и масштабированию", – отметил начальник лаборатории синтеза АФИ ПАО "Фармак" Виталий Рудюк.
Компания "Фармак" разрабатывает собственные активные фармацевтические ингредиенты
После лабораторных разработок создается промышленная схема, по которой происходит реализация и доработки полученной технологии. А уже после этого субстанция передается в масштабное производство. Далее продукция получает всю необходимую документацию и отправляется на реализацию. АФИ изготавливается на современном оборудовании, отвечающем всем международным стандартам.
На производстве все процессы специфированные и выполняя все шаги, согласно этой спецификации, мы можем гарантированно сказать, что продукт будет необходимого качества и пойдет качественным к потребителю. В процессе помогает автоматизированная система управления производством, которая позволяет и контролирует необходимые процессы,
– добавил начальник цеха ОАО "Фармак" Игорь Богдан.
На всех этапах производства ингредиентов, специалисты контролируют качество продукции как на физико-химическом, так и на микробиологическом уровне. Лаборатории компании сертифицированы по международным стандартам GMP и оснащены современным высокоточным оборудованием.
Читайте также: SunnyBAG – гибкая солнечная батарея, которая зарядит ваш телефон где угодно
"Это высокоэффективный жидкостный и газовый хороматограф. Мы выполняем тесты на идентификацию, содержание сопроводительных примесей, содержание основного действующего вещества и содержание остаточных количеств органических растворителей. Преимуществами хроматографического метода анализа является высокая чувствительность. А это дает нам возможность фиксировать примеси даже с невысоким содержанием", – ответил начальник лаборатории контроля качества ОАО "Фармак" Юрий Ересь.
Производство АФИ соответствует и всем экологическим требованиям. Предприятие оснащено современным оборудованием с очистки воздуха и сточных вод. Одним из этапов является уникальный для Украины метод фильтрации с помощью специальных ультрамембран.
Такой этап очистки называется МБР-технология. Используются ультрамембраны, которые пропускают только молекулы воды, все остальное остается в биологических аэротенках,
– прокомментировала начальница участка по очистке промышленных сточных вод ОАО "Фармак" Наталья Симонец.
Сейчас компания "Фармак" имеет в своем портфеле разработок уже 20 собственных субстанций. Столько же планируют создать и в ближайшие годы.