Регулятор отклоняет запрос Neuralink на тестирование мозговых имплантатов на людях

Основатель компании надеялся, что сможет опробовать технологию на людях уже в этом году. В декабре Маск заявил, что это произойдет в ближайшие "шесть месяцев". Похоже, планы придется менять.

Интересно Бывший президент Neuralink создал новый стартап, конкурирующий с компанией Маска

Почему отказали

Хотя источники отказались передать Reuters письменный отказ FDA, объяснив это конфиденциальностью документа, они рассказали, какие особенности устройств вызвали опасения регулятора.

Объясняя свое решение, FDA выделило десятки проблем, которые компания должна решить перед тестированием на людях. Одна из самых важных претензий FDA – возможность того, что крошечные электроды могут мигрировать в другие участки мозга. Такие провода могут вызвать воспаление, нарушать функцию в критических участках мозга и разрывать кровеносные сосуды, что может привести даже к смерти. Кроме того, у сотрудников FDA нет уверенности, что чип можно будет затем извлечь без повреждения мозга.

Эти опасения небезосновательны. Раньше вокруг Neuralink разразился большой скандал, когда сразу несколько бывших работников заявили, что в ходе экспериментов компании умерло не менее 1,5 тысячи животных. К столь трагическим последствиям якобы приводили ошибки хирургов и другого персонала.

Что теперь

Как отмечает Reuters, отказ FDA еще не означает, что разработка компании обречена и не сможет получить разрешение на проведение испытаний на людях в будущем. Однако сделать это будет гораздо сложнее – такое решение свидетельствует о серьезных подозрениях.

Ранее Маск утверждал, что устройство Neuralink сможет вернуть подвижность парализованным людям. Однако в феврале соучредитель компании Донджин Сео заявил, что "основной краткосрочной целью" является создание функции, которая позволит парализованным людям общаться с помощью компьютеризированного текста, не печатая его.