Міністр охорони здоров'я України Віктор Ляшко пояснив, що перехід на "євростандарти" став можливим завдяки прийняттю оновленого закону "Про лікарські засоби".
Важливо Україна закупила достатньо препаратів на випадок аварії на ЗАЕС, – Ляшко
Закон гармонізує українське законодавство, що регулює правовідносини у сфері лікарських засобів з нормативно-правовими актами Європейського Союзу. Також він запроваджує єдину термінологію та правила регулювання фармацевтичного ринку.
Триває підготовка до вступу України в Європейський Союз, тому робота над нормативно-правовими актами, що регулюють фармацевтичну галузь України, є надзвичайно актуальною. Оновлений закон "Про лікарські засоби" імплементує найкращі європейські практики регулювання фармацевтичної галузі,
– пояснив Віктор Ляшко.
Документ, серед іншого, визначає:
- умови створення, доклінічних досліджень та клінічних випробувань лікарських засобів;
- умови виробництва ліків в умовах аптеки,
- умови призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду ліків.
"Комплексне оновлення законодавчої бази є можливістю і для регуляторної системи, і для бізнесу запровадити нові практики роботи по-європейськи, оновити та уніфікувати правила ринку. Це сприятиме покращенню доступності ліків для українців в усьому світі, а також краще захищатиме їхні права як споживачів", – наголосив Ляшко.
Оновлений законопроєкт "Про лікарські засоби" Верховна Рада України ухвалила у другому читанні 28 липня. Президент підписав законопроєкт 16 серпня.
До теми – ще одну групу препаратів віддаватимуть за електронним рецептом: дивіться відео